Постановления, приказы, СанПиНы, СП, ОСТы, методические разработки и указания: 1. Приказ МЗ РФ от 04.03.2003 г. № 80 лОб утверждении отраслевого стандарта лПравила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. ОСТ 91500.05.0007-2003╗, зарег. Минюсте РФ 17.03.2003 г. N 4272; 2. Приказ МЗ РФ от 15 декабря 2002 г. N 382 лОб утверждении инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств╗, Зарегистрировано в Минюсте РФ 24 декабря 2002 г. № 4074; 3. Приказ МЗ РФ от 21 октября 1997 г. N 309 лОб утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек) (в ред. Приказа Минздрава РФ от 24.04.2003 N 172, с изм., внесенными Методическими указаниями N 99/144, утвержденными Минздравом РФ 12.12.1999); 4. Приказ МЗ РФ от 13 ноября 1996 г. N 377 лОб утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения╗, зарег. в Минюсте РФ 22.11.1996 г. № 1202; 5. Основные требования, предъявляемые к "Аптеке, обслуживающей население" (утв. Минздравом РФ 29 июля 1992 г.) (с изменениями от 28 июля 1999 г., зарегистрировано в Минюсте РФ 3 сентября 1992 г. № 50); 6. СанПиН 2.3.2.1290-03 “Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)╗; 7. СП 3.3.2.1120-02 лСанитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортирования, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения╗ 8. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 30 июля 2002 г. № 26 лО введении программ производственного контроля╗; 9. Постановление Главного государственного санитарного врача от 13 июля 2001 г. № 18 "О введении в действие санитарных правил - СП 1.1.1058-01 "Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий"; 10. МУ 3182-84 лМетодические указания по микробиологическому контролю в аптеках╗; 11. МР лМетодические рекомендации по организации и проведению производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий на объектах, занятых фармацевтической деятельностью╗; 12. Методическая разработка лГигиена аптеки╗ (г. Екатеринбург); Статьи, разъяснения, комментарии: 1. О минимальной площади аптеки (директор юридической компании "Юнико-94" М.И.Милушин); 2. Требования к БАД в свете современной законодательной базы (Б.П. Суханов (ГУ НИИ ММА им. И.М.Сеченова), М.Г. Керимова (ГУ НИИ питания РАМН); 3. О комментариях на этикетке БАД на иностранном языке (директор юридической компании "Юнико-94" М.И.Милушин); 4. Об оснащении термометрами, гигрометрами или психрометрами складских помещений согласно ОСТа 91500.05.0005-2002 "Правила оптовой торговли лекарственными средствами" раздел 4 п. 4.15 (директор юридической компании "Юнико-94" М.И.Милушин); 5. Получить лицензию не поле перейти (начальник Управления лицензирования и аккредитации Департамента здравоохранения города Москвы В.В.Хлопцев); 6. Организация производственного контроля в аптеке (директор юридической компании "Юнико-94" М.И.Милушин); 7. Аптеки лбыстрого приготовления╗; 8. Перечень вопросов по проверке аптеки по выполнению приказа от 02.12.04 г. № 255 лО порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг╗ 9. Требования Госторгинспекции при проверке деятельности аптек (руководитель Управления Госторгинспекции по Московской области С.В.Хавронюк); 10. Развитие нормативно-правовой базы обеспечения качества и техническое регулирование в сфере обращения лекарственных средств (доктор мед. наук, профессора, зав. кафедрой ММА им. И.М.Сеченова Р.У.Хабриев, доктор фарм. наук, профессор кафедры организации и управления в сфере обращения лекарственных средств ММА им. И.М.Сеченова Р.И.Ягудина); 11. Ассортиментный перечень отдела, реализующего изделия медицинского назначения и биологически – активные добавки (БАД) (пример). |